医疗级传感 + 认证支持
大健康
受监管的健康硬件：气泵式血压手表、ECG 心电、生物阻抗体脂测量、微波理疗仪，以及压感 + ECG + PPG + 生物阻抗四路融合的驾驶员生命体征方向盘。这类产品从一开始就按认证路径设计，并可协助客户完成取证。
决定项目成败的那一环
难的是监管，不是电路。血压和心电产品每个市场都要临床验证与注册，注册持有人通常是品牌方而非工厂，周期由审评机构决定。谁把这类产品当普通消费电子给你报价，谁大概率没做过。
报价前你需要先定的事
- 目标市场——NMPA、MDR、FDA 是三个不同的项目
- 走医疗宣称还是健康宣称，这条线决定整个计划
- 谁做注册持有人，临床数据归谁
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